Endosafe^®-PTS™ est'un système rapide de détection des endotoxines certifié par la FDA

Le système rapide Endosafe^®-PTS™ (Portable Test System) permet de doser quantitativement les endotoxines en 15 minutes directement au point de prélèvement.

Il est désormais possible de tester rapidement, sur le lieu de prélèvement des échantillons et sous licence FDA, les endotoxines de manière quantitative grâce au système révolutionnaire de Charles River Laboratories : l’Endosafe^®-PTS™ .

Le PTS™ utilise des réactifs LAL qui ont été préalablement déposés dans les capillaires d’une cartouche. Ces consommables s’utilisent avec le lecteur PTS™ sorte de mini laboratoire portable pour réaliser des analyses en temps réel. Le PTS™ répond aux exigences nouvelles de la FDA au travers du PAT (Process Analytical Technology) et contribue à augmenter l’efficacité, la sureté et la qualité du processus de fabrication pharmaceutique.Le système Endosafe®-PTS™ permet de libérer des lot de produits finis et de tester les échantillons en cours de production.

Principe du test :

Le PTS™ utilise la méthode LAL par colorimétrie cinétique quantitative pour mesurer le développement de la couleur directement proportionnel à la quantité d’endotoxine présente dans l’échantillon. Chaque cartouche contient précisément les quantités nécessaires de réactif LAL, de substrat chromogène et d’endotoxine de contrôle (CSE).

Applications :

• Produits pharmaceutiques
• Eaux de production pharmaceutiques
• Produits biologiques
• Produits radio pharmaceutiques
• Echantillons de dialyse
• Validation de nettoyage
• Dispositifs médicaux
• Produits biomédicaux

Autres Produits Endosafe^®-PTS™ sans licence FDA :

La technologie PTS™ peut être adaptée à de nombreuses autres applications.
A ce jour deux applications sont commercialisées :
Endosafe®-PTS™ Gram ID (Identification des Gram + ou -)
Endosafe®-PTS™ BCA™ (Dosage des protéines).
D’autres applications sont actuellement en cours de développement.