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Seminar/Schulung
Wie schreibe ich eine Änderungsanzeige?09.07.2008
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Veranstaltungsort:
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Relexa Hotel
Lurgiallee 2
60439 Frankfurt
Deutschland
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Themengebiete:
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Pharma; Zulassung
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Veranstalter:
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FORUM · Institut für Management GmbH
Vangerowstr. 18
69115 Heidelberg
Deutschland
Frau Elsa Eckert
Tel.: +49 6221 500 650
Fax: +49 6221 500 618
http://www.forum-institut.de/
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Beschreibung:
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In diesem Basisseminar erhalten Sie das essenzielle Basiswissen zur Erstellung von Änderungsanzeigen und erfahren alles Wissenswerte über das Procedere der Einreichung.
Sie lernen dabei sowohl den regulatorischen Rahmen kennen als auch die praktische Umsetzung der Vorgaben.
- Wie unterscheiden sich nationale Änderungsanzeigen von europäischen Variations?
- Wie gehe ich Schritt für Schritt bei der Erstellung vor?
- Wann dürfen eingereichte Änderungen umgesetzt werden?
- Zustimmungspflicht durch das BfArM: Was passiert bei Nicht-Erteilung?
Nutzen Sie dieses praxisnahe Seminar als kompakten Einstieg in die bedeutende Thematik der Änderungsanzeigen. |
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Weitere Informationen:
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http://www.forum-institut.de/veranstaltungnl.asp?SemNr=0807268
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