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Seminar/Schulung
Klinische Entwicklung & Zulassung onkologischer Arzneimittel08.07.2008
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Veranstaltungsort:
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Steigenberger Hof
Augustaanlage 4-8
68165 Mannheim
Deutschland
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Themengebiete:
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Pharma; Arzneimittelsicherheit; Forschung & Entwicklung; Klinische Forschung; Zulassung
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Veranstalter:
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FORUM · Institut für Management GmbH
Vangerowstr. 18
69115 Heidelberg
Deutschland
Frau Regine Görner
Tel.: +49 6221 500 680
Fax: +49 6221 500 618
http://www.forum-institut.de/
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Beschreibung:
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Seit In Kraft treten der CHMP-Guideline on the Evaluation of Anticancer Medicinal Products in Man (CPMP/EWP/205/95) gelten für die Durchführung klinischer Prüfungen neue Vorgaben.
Dieses Seminar informiert Sie ausführlich über alle Veränderungen, die im Rahmen der neuen Guideline für Sie und Ihre tägliche Arbeit wichtig sind.
Neben den Besonderheiten, die bei der Anwendung von zytotoxischen und nicht-zytotoxischen Arzneimitteln zu beachten sind, wird auch die korrekte Wahl von Design und Methodik in verschiedenen onkologischen Prüfungen im Detail behandelt.
Ein zweiter Schwerpunkt des Seminars liegt auf dem regulatorischen Rahmen der Zulassung bzw. dem möglichen Einsatz von neuen Therapien im Rahmen von Compassionate bzw. Off-label Use. |
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Weitere Informationen:
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http://www.forum-institut.de/veranstaltungnl.asp?SemNr=0807241
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