Zulassungseinreichungen bei der FDA unterscheiden sich fundamental von den Europäischen Verfahren. Schon in frühen Stufen der Produktentwicklung beginnt hier die Zusammenarbeit mit der Amerikanischen Bundesoberbehörde durch festgelegte Meetings am Ende einer jeden Entwicklungsphase.
Dieses Intensivseminar fokussiert auf den verschiedenen Verfahren zur Zulassungseinreichung und informiert im Detail über die damit verbundenen Behördenmeetings. Von Bedeutung ist hierbei insbesondere die Möglichkeit einer Einholung des "Parallel Scientific Advice" von FDA und EMEA.
Top
Kontakt
Druckansicht
PDF-Ansicht
Veranstaltung weiterempfehlen
RSS-Feed