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1 Aktuelle White Paper zum Thema European Medicines Agency

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Charakterisierung von Biotherapeutika

Intelligente HPLC-Lösungen für große Moleküle

24.11.2010

Es gibt ein breites Spektrum von HPLC Anwendungen, die in Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Freigabe von Proteintherapeutika eingesetzt werden. Einige der oben genannten Anwendungen sind obligatorisch bei der Einreichung eines neuen Biopharmazeutikums zur Genehmigung durch die Regulierungsbehörden. Die Einführung der ersten sogenannten Biosimilars in Europa steigert die Nachfrage nach hocheffizienten Analysemethoden noch weiter. Die kontinuierliche Entwicklung neuer stationärer Phasen für die üblichen Modi der Biochromatographie, wie Größenausschluss-, Ionenaustausch- und hydrophile Interaktions-Chromatographie, unterstützt Biochemiker und Analytiker bei der Steigerung der Laborproduktivität. HPLC und LC/MS basierende Hochdurchsatzmethoden können so nicht nur für kleine Moleküle, sondern auch für große Biopolymere leichter etabliert werden...

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