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10 Aktuelle Veranstaltungen von Klinkner & Partner

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Seminar
21.11.2017
Mannheim, DE
Analytische Verfahren: Entwicklung, Validierung und Transfer unter GMP

Das GMP-Seminar stellt die wichtigsten Aspekte der Methodenentwicklung, der Methodenvalidierung und des Methodentransfers im analytischen Labor praxisgerecht dar. Dazu wird der rechtliche Rahmen, Qualitätsanforderungen, Verantwortlichkeiten, Qualitätssicherung sowie verschiedene GMP-Perspektiven ...

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Seminar
21.11. – 22.11.
2017
Koblenz, DE
Qualitätssicherung im analytischen Labor

Wichtige Elemente der Qualitätssicherung nach aktuellem Stand der Technik: • saubere Beschreibung des Verfahrens • funktionierende Geräte • geeignete Chemikalien • hohe Messgenauigkeit durch Validierung • robuster und stabiler Messprozess durch QSZielgruppe:Unabhängig von Akkreditierung und ...

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Seminar
23.11. – 24.11.
2017
Koblenz, DE
Ergebnis am Grenzwert - Freigabe oder Sperrung?

Verständnis der statistischen Grundlagen von Mess- und Analysenwertverteilungen, fundierte Beurteilung grenzwertnaher Ergebnisse, systematisches Vorgehen bei Grenzwertüberschreitungen und Out of Spec-Situationen, Absicherung der Entscheidungsgrundlage, Möglichkeiten zur Vermeidung grenzwertnaher ...

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Seminar
28.11. – 29.11.
2017
Berlin, DE
Grundlagen für mikrobiologisches Arbeiten in QC und GMP

Die Relevanz von Mikroorganismen im täglichen Leben als auch bei Arbeiten mit biologischen Materialien wird gemeinsam erarbeitet. Wichtige Aspekte der Organisation und die Beachtung von Vorgaben bei der Analytik in den vielfältigen Einsatzbereichen der Mikrobiologie und Biotechnologie im Rahmen ...

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Webinar
29.11.2017
Was bringt die neue DIN EN ISO/IEC 17025?

Aktueller Stand vom Experten erläutert

Entscheider aus akkreditierten Prüf- oder Kalibrierlaboren, die sich über den aktuellsten Stand des Normentwurfes zur DIN EN ISO/IEC 17025 informieren wollen, um die jetzt schon absehbaren und feststehenden Änderungen frühzeitig kennen zu lernen und in ihrem QM-System berücksichtigen zu können.

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Seminar
04.12. – 05.12.
2017
Saarbrücken, DE
SOPs und QM-Dokumentation im Labor

Standard-Arbeits-Anweisungen (SOPs: Standard Operating Procedures), Verfahrensanweisungen, Handbücher etc. sind die Grundlage eines jeden QM-Systems. Bei der Erstellung und Lenkung treten oft Unklarheiten bei Detailfragen auf und bei der praktischen Umsetzung zeigen sich erfahrungsgemäß immer ...

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Seminar
06.12. – 08.12.
2017
Saarbrücken, DE
Basiswissen GxP (GMP, GLP, GCLP)

Schwerpunkt ist die Vermittlung des GxP-Grundwissens.Schwerpunkt des ersten Tages ist die Vermittlung des GMP-Grundwissens. Schwerpunkt des zweiten Tages ist die Vermittlung des GLP-Grundwissens. Wichtige GLP-Begriffe; Anforderungen an eine GLP-Prüfeinrichtung; SOPs, Prüfpläne und ...

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Seminar
06.12.2017
Saarbrücken, DE
Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)

Schwerpunkt ist die Vermittlung des GMP-Grundwissens.Zielgruppe:Neue Mitarbeiter aus pharmazeutischer Entwicklung, Produktion, Analytik- und Qualitätskontrolllaboren, Qualitätssicherung und Zulassung sowie Zulieferer für GMP-Bereiche

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Seminar
07.12.2017
Saarbrücken, DE
Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP)

Schwerpunkt ist die Vermittlung des GLP-Grundwissens. Wichtige GLPBegriffe; Anforderungen an eine GLP-Prüfeinrichtung; SOPs, Prüfpläne und Abschlussberichte; Protokollierung und Archivierung; Aufgaben von Prüfleitern und QS-Einheiten; Inspektionen und behördliche Abnahme; kritische Punkte in der ...

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Seminar
08.12.2017
Saarbrücken, DE
Basiswissen GxP - Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Schwerpunkt ist die Vermittlung von Anforderungen an Laboratorien, die an der Schnittstelle zwischen GCP und GLP stehen, oder als akkreditiertes Labor in klinischen Prüfungen mitarbeiten (wollen). Spezifische Fragestellungen, die einem Labor unterschiedlichster Herkunft (GLP, GCP, Akkreditierung, ...

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