18.06.2013  - 19.06.2013

Aufbau und Inhalte moderner Prozessvalidierungen * Bedeutung der klassischen Validierungschargen * Kontinuierlicher Erhalt des validierten Zustands * Erfahrungen aus aktuellen FDA-Inspektionen Dieses Seminar erläutert detailliert die Norm-Veränderungen und gibt einen praxisnahen Einblick in ...

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18.06.2013  - 20.06.2013

Dieses Intensivtraining ist speziell auf die Ausbildung von Validierungsexperten in Ihrem Unternehmen ausgerichtet. Erfahrene Referenten berichten aus der Praxis vor und geben Ihnen einen sehr guten Überblick über die aktuellen Anforderungen. Ein GMP-Inspektor fasst die Anforderungen an die ...

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19.06.2013  - 19.06.2013

Art und Umfang von Schulungen zu planen, erfordert eine umfängliche Konzeption. Viele Faktoren müssen berücksichtigt werden. Dazu gehören Inhalte, Methoden, Medien als auch die Menschen mit ihren Fähigkeiten und Bedürfnissen. Ein risikobasierter Ansatz zur Planung von Schulungen ist ...

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20.06.2013  - 20.06.2013

Inspektionsverlauf  Schwerpunkte  Fallstricke  Erfolgsfaktoren Dieses PCS-Seminar widmet sich spezifisch dem Ablauf und den Inhalten von FDA-Inspektionen in der Qualitätskontrolle mit dem Ziel eines professionellen Managements dieser Inspektionen. Gegenstand sind sowohl ...

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25.06.2013  - 25.06.2013

Das Seminar umfasst eine komplette Übersicht über die HPLC. Hierbei werden verschiedene Geräte- und Detektionstechniken sowie die Theorie und Praxis von verschiedenen stationären Phasen und deren Retentions-mechanismen (RP, HILIC, NP) vorgestellt und diskutiert. Ein Schwerpunkt des Seminars ...

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26.06.2013  - 26.06.2013

Die LC-MS-Technik ist eine weitverbreitete und gängige Kopplungstechnik. Besonders beliebt ist die Kopplung von Trennmethoden wie RP-LC und HILIC mit der Massen-spektrometrie. Welche der beiden Kopplungen wirklich Sinn macht hängt von der zu untersuchenden Probe ab. So ist z.B. für die ...

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26.06.2013  - 26.06.2013

Anforderungen, Methoden, Tests und Werkzeuge für eine GMP-, GCP-, GLP- und Medizinprodukt-konforme Entwicklung von Software und Hardware! Das Seminar ist auch für nicht IT-Spezialisten, die die Vorgehensweisen der Softwareentwicklung beurteilen müssen, geeignet. Die Umsetzung der Anforderung ...

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26.06.2013  - 26.06.2013

In einem gesunden Mix aus Theorie und Praxis werden die Teilnehmer für die Wichtigkeit der Einheit Masse und die Verwendung der geeigneten Prüfgewichte sensibilisiert. Wie können Rückführbarkeit und Dokumentation von Prozesse nach GLP, GMP und USP sicher umgesetzt werden. Eine Übersicht über ...

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27.06.2013  - 27.06.2013

Das Seminar gibt einen kompletten Überblick über die GC. Es werden verschiedene Geräte- und Detektionstechniken sowie die Theorie und Praxis von verschiedenen stationären Phasen und deren Eigenschaften vorgestellt und diskutiert. Auch das Vorgehen in der Methodenentwicklung wird erläutert. ...

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27.06.2013  - 27.06.2013

Die Bestimmung des pH-Wertes und das Pipettieren sind «Basis-Anwendungen» im Labor. Sie entscheiden über die Qualität von Forschungsergebnissen, Produkten und Sicherheit. In den komplexen Vorgängen der elektrochemischen Messung sowie beim Umgang mit Pipetten stecken viele "verdeckte" ...

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