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53 Aktuelle Veranstaltungen

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1x1 des Methodentransfers: Akzeptanzkriterien und statistische Tests

12.05.2016  - 12.05.2016

praxisnaher Grundlagen, Aspekte und regulatorischer Vorgaben, die zu beachten sind, um auf Erfahrungen, Methodenentwicklungen und frühere Validierungen zurückzugreifen. Um einen fehlerfreien und zeitsparenden...

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GMP im Labor für Einsteiger

31.05.2016  - 31.05.2016

Verschaffen Sie sich einen Überblick über die wichtigsten Regularien in der GMP-Welt. Welche Anforderungen werden an die Dokumentation im GMP-Labor gestellt? Was ist ein OOS und wie geht man ‚richtig...

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GMP-Aufbaumodul: Gute Dokumentationspraxis intensiv

01.06.2016  - 01.06.2016

Lernen Sie im Seminar, welche GMP-Anforderungen an Dokumente gestellt werden und wie sich die Dokumenten-Hierarchie darstellt. Welche Dokumentenarten gibt es? Wozu wird eine gute Dokumentation im...

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Herstellung und Analytik therapeutischer monoklonaler Antikörper

01.06.2016  - 01.06.2016

Dieses Seminar gibt einen Überblick über Herstellung und Analytik therapeutischer monoklonaler Antikörper und führt in die grundlegenden Technologien und Methoden zur Herstellung und Analytik von...

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GMP-Aufbaumodul: Laborabweichungen - OOS und OOT

02.06.2016  - 02.06.2016

Lernen Sie im Seminar, welche Regelwerke gelten und welche behördlichen Vorgaben erfüllt werden müssen. Welche Zuständigkeit haben der Laborleiter QC und die Laboranten? Wie gehen Sie ‚richtig‘ mit...

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Was kommt nach einer Methodenvalidierung?

02.06.2016  - 02.06.2016

Dieses Seminar ist für Mitarbeiter geeignet, die im Rahmen von qualitätssichernden Maßnahmen analytische Verfahren validiert haben und nun in die Routine übertragen müssen. Das trifft besonders für...

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Validierung in der Bioanalytik

02.06.2016  - 02.06.2016

Die Qualitätssicherung im biotechnologischen Umfeld unterliegt speziellen technischen und gesetzlichen Anforderungen. Dieses Seminar gibt eine Einführung in die Validierungen biotechnologischer...

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Schriftlicher Lehrgang: Einführung in die Biochromatographie

06.06.2016  - 15.07.2016

von Biomolekülen einzuschätzen! Außerdem werden Unterschiede zwischen analytischer und präparativer bzw. Prozess- Chromatographie besprochen, sowie unterschiedliche Säulen- und Gerätetypen erörtert bzw...

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Schriftliche Lehrgänge: Einführung in die Validierung & deren statistischen Werkzeuge

06.06.2016  - 15.07.2016

Werkzeuge beleuchtet damit Sie mit diesem Wissen die Grundlagen kennen um analytische Methoden im Labor sicher und effizient validieren zu können. Bitte beachten Sie, dass es sich beim schriftlichen Lehrgang...

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Schriftlicher Lehrgang: Einführung in die Grundsätze der Validierung

06.06.2016  - 15.07.2016

aufbereiteter Form - so erlernen Sie schnell essentielle Grundsätze jeder Validierung. Bitte beachten Sie, dass es sich beim schriftlichen Lehrgang um eine kompakte Wissensvermittlung handelt und keine direkte...

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