Überblick
GMP-Verständnis
Schulungsnachweis
Das eintägige GMP Kompakt-Training beinhaltet eine komprimierte Darstellung der GMP-Anforderungen. Die GMP-Regeln sind in nationalen und internationalen Regelwerken mehr oder weniger detailliert festgeschrieben. In einer Einführung werden die unterschiedlichen Regelwerke vorgestellt, deren Bedeutung und Anwendung erläutert. Schwerpunkte des GMP Kompakt-Trainings bilden die Erläuterungen und die praxisbezogene Darstellung der GMP-Anforderungen. Dies sind unter anderem Anforderungen an das Personal, an Räumlichkeiten, an Dokumentation, an Kontrollen und Validierung.
Ziel
Ziel des Kompakt-Trainings ist es, den Teilnehmern in konzentrierter Form die Regeln zur Herstellung von Arzneimitteln zu erläutern. Die zusammenhängende Darstellung fördert das GMP-Bewusstsein mit dem Ziel, die GMP-Compliance der Mitarbeiter in den pharmazeutischen Unternehmen zu erhöhen. Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln. Eine Vielzahl von Aktivitäten wie Qualifizierung und Validierung sind in den letzten Jahren immer stärker in den Mittelpunkt der Tätigkeiten der Qualitätssicherung gerückt. Das GMP-Kompakt-Training dient dazu, sich über aktuelle Entwicklungen zu informieren und GMP-Vorgehensweisen auf den neuesten Stand zu bringen. Das Kompakt-Training unterstützt und bereichert die betriebsinterne GMP-Ausbildung. GMP-Kenntnisse werden aufgefrischt und erweitert.
Zielgruppe
Angesprochen sind Mitarbeiter vor Ort aus den Bereichen Produktion, Qualitätskontrolle, Entwicklung, klinische Prüfung, Verpackung, Qualitätseinheiten, Technik und diejenigen, die sich einen kompakten Überblick über GMP-Regeln verschaffen möchten, sei es als Neueinsteiger oder zur Auffrischung.
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05.06.2012 |
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