GMP für Arzneimittel und Wirkstoffe: Basis-Training in der Schweiz am 30.-31.05.2012 in CH-Solothurn

Personal
Hygiene
Dokumentation
Qualitätskontrolle
Räumlichkeiten und Ausrüstung
Validierung
Inspektionen

Ziel

Besonderheiten in der Schweiz
ausführliche GMP-Basisinformation
breit gefächerte Grundlagen
konkrete Beispiele aus der Produktion
Umsetzung in der Qualitätskontrolle
Schweizer Regelwerke


Zielgruppe
Mitarbeiter aus den Bereichen
Produktion
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
Konfektionierung
Vertrieb
Technik

Branchen
Arzneimittelhersteller
Wirkstoffe, Hilfsstoffe
Packmittelunternehmen
Lohnhersteller
Prüflabore
Anbieter von
-Maschinen
-Hardware
-Software

Besonderheiten
Ziel des GMP Basis-Trainings ist es, den Teilnehmern die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) zu erläutern. Im Vergleich dazu werden die, für die Schweiz verbindlichen, Teile der europäischen GMP-Regelwerke (EU GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden Teil 1 und Teil 2) vorgestellt und verglichen.

GMP-Training
Jeder Mitarbeiter, der GMP-Tätigkeiten ausführt, benötigt den Nachweis der GMP-Grundkenntnisse. Im Training werden diese Grundlagen vermittelt. Personen in leitender Funktion ermöglicht das GMP Basis-Training einen Einstieg in die Materie mit Vermittlung des Basiswissens.

Methodik
Kompakte elektronische Präsentationen und ausführliche Trainingsunterlagen gewährleisten den Wissens- und Informationstransfer. Kleingruppenarbeiten tragen zur Vertiefung der Inhalte bei.