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Gaschromatographie im GMP-Umfeld

in Mainz am 13.09.2012

Die Qualifizierung der analytischen Geräte bildet die Grundlage dafür, daß verlässliche und präzise Qualitätsdaten erzeugt werden. Wie qualifiziere und überprüfe ich meine Gaschromatographen? Es werden Strategien besprochen wie man die Qualifizierung der gaschromatographischen Geräte im Labor nach den GMP-Richtlinien und Empfehlungen durchführen kann (DQ, OQ, IQ, PV).
Darüber hinaus müssen GC-Methoden vor der Anwendung in Routine- und Freigabetestungen, beim Transfer in andere Laboratorien oder immer dann, wenn validierte GC-Bedingungen oder GC-Parameter geändert werden und diese Änderungen außerhalb des ursprünglichen Anwendungsbereiches sind, validiert, verifiziert oder revalidiert werden. Welche Änderungen darf ich an validierten GC-Methoden vornehmen?
Ziel dieses Kurses ist es, dem Teilnehmer Vorgehensweisen vorzustellen, die es ihm ermöglichen, die Verlässlichkeit seiner GC-Messergebnisse gegenüber der QS oder einer Inspektion gegenüber zu bewerten und zu verantworten.

Veranstaltungstyp: Seminare
Veranstaltungsdatum: 13.09.2012
Veranstaltungsort: InterCity Hotel Mainz, Binger Str. 21
55131 Mainz
Deutschland
Veranstalter: NOVIA GmbH
Frau Dr. Astrid Merz
Industriepark Höchst, Gebäude B 845
65926 Frankfurt
Deutschland
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