ProControl^®-AtOnce - Statistik für Prüflabors und Industrie unter Excel

ProControl bietet die schnelle statistische Auswertung. Schwerpunkte und Stärke des Programms sind Bewertungen zu Validierung, Kalibrierung, Ringversuchen, Regelkarten bis zur Trendanalyse und -prognose.
ProControl basiert auf Excel-Tabellenkalkulationsblättern und belässt dem Benutzer den vollen Zugang zu Excel. ProControl ist zu allen aktuellen Excel-Versionen kompatibel.

Durchführbare Auswertungen (Ausschnitt)
Ergebnisse in direkter Tabellenrechnung oder benutzergeführt per Mausklick.

• Statistische Kenndaten, DIN 53804 T1
• Add-On Qualitätsregelkarten, DIN 55303 T2
• Ausreißertests: Grubbs-/Kurtosis-Test, DIN 53804 T1
• Varianzenhomogenität F-Test, Bartlett-Test, Cochran-Test
• Mittelwerttests, ANOVA, t-Test mit/ohne Varianzenhomogenität, Grubbs-Tests 'einfache' & 'gepaarte' Mittelwerte, ISO 5725
• Prüfen auf Normalverteilung, Wahrscheinlichkeitsnetz; DIN 53804 T1
• Kalibrierfunktion nach DIN 32645, DIN 38402 T51
• Ausreißertests für Kalibrationsdaten, F-Test nach DEV-Empfehlung für Wasser-, Abwasser- und Schlammanalytik, Residuen-Ausreißertests
• Korrelations- & Trendanalyse bis zu 4. Ordnung inkl. optionaler Gewichtung,
• Verfahrenskenndaten: Verfahrensstandardabweichung, Nachweis-, Erfassungs-, Bestimmungsgrenze
• Stabilitätsauswertung: Haltbarkeitszeitpunkt zu Grenzwerten (ICH Q1E-konform)
• Spezifikationsfindung zu Mindesthaltbarkeit (ICH Q1E-konform)
• Mindestfreisetzung im Freisetzungsprofil verifizieren.
• Analysenergebnisse mit Messunsicherheit, Ergebnisse mit Messunsicherheit aus
• Aufstockverfahren

• Add-Ons Qualitätsregelkarten, x ,s-Karte; x,MR(2)-Karte, Shewhart, DIN 55350, ISO 8258; Annahmekarten, SPC, Messunsicherheits- und Fähigkeitsuntersuchungen ISO 3951, ISO 16949.

Die Highlights - ProControl^® weltweit einzigartig!!!
Haltbarkeit zu Spezifikation oder Spezifikationsfindung zum Vorgabezeitpunkt
Ist in Stabilitätsstudien ein Trend nachweisbar, so sind vier zentrale Fragen entscheidend:

• Wann wird ein Höchst-/Mindestwert erreicht?
• Welcher Wert wird zu einem Vorgabezeitpunkt erwartet?

Für behördliche Zulassungen, Kundenforderungen, Zusagen in Vertragsverhandlungen, kurzum, für die Praxis ist wichtiger:

• Wielange kann das Einhalten einer Höchst-/Mindestgrenze garantiert werden?
• Welche Höchst-/Mindestgrenze kann bis zum Vorgabezeitpunkt garantiert werden?

„Garantie“ bedeutet hohe Verlässlichkeit der Aussage z.B. 99%, also ein kalkulierbares Risiko!

ProControl^® liefert - grafisch transparent und ICH Q1E-konform - selbst dann noch Antworten, wenn sich ein Trend erfreulich abschwächt und höhere Haltbarkeiten erwarten lässt. Flexible Anpassungen, Trendnachweis und Extrapolationen bis zur 4. Ordnung(!) in ProControl^® sind weltweit einzigartig.

Standardaddition mit Messunsicherheit
Das Aufstockverfahren (DIN 32633) dient der Richtigkeit von Ergebnissen auch wenn
wechselnde Probenmatrizes die Kalibrierung merklich beeinflussen.
Extrapolieren der mit Aufstocken der Probe erhaltenen Kalibrierfunktion auf die x-Achse liefert das Ergebnis.

• Weltpremiere - Ergebnisunsicherheit realistisch eingeschätzt:
  Als bislang weltweit einzige kommerziell erhältliche, validierte Software ermittelt ProControl^® das Analysenergebnis einschließlich des Unsicherheitsbeitrages der Extrapolation.
  Ein zwar erkennbarer systematischer Fehler kann sich so auf Basis der realistisch eingeschätzbaren Präzision im Aufstockverfahren als tolerierbar erweisen.
• Entscheidungskriterium: „erweiterte Gesamtunsicherheit“ nach ISO GUM?
  Eine Kalibration im reinen Lösungsmittel kann - mit zusätzlichen Unsicherheitskomponenten - zu richtigen Ergebnissen führen, mit besserer Präzision als das Aufstockverfahren. Natürlich ist diese Option ausgeschlossen, wenn die Unsicherheit des Aufstockverfahrens tatsächlich kleiner ausfällt.
  Lit. Dr. St. Schömer „Gütekennwerte der Kalibration mit Messunsicherheit...“, in Dr. St. Kromidas (Hrsg.), "HPLC richtig optimiert: Ein Handbuch für Praktiker", 2006, Wiley-VCH

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