Verbesserter Nachweis von Endotoxinen in Arzneimitteln und Medizinprodukten

Endotoxine haben eine große Bedeutung sowohl in der Forschung als auch in der pharmazeutischen Industrie.

Endotoxin-Kontaminationen können dramatische Auswirkungen bei der Kultivierung von Zellen haben und lösen sowohl im Tiermodell als auch im Menschen eine Immunantwort aus, die bis hin zum Tode führen kann. Daher ist eine stetige Kontrolle der eingesetzten Produkte auf ihren Endotoxin-Gehalt unerlässlich.

EndoZyme^® ist ein homogener fluoreszenzbasierter Mikroplatten-Assay zum Nachweis von Endotoxinen (Lipopolysacchariden). Es ist ein hochsensitiver rFC Endotoxin Test mit einem breiten Messbereich von 0,005 bis 50 EU/ml.

Desweiterein ermöglicht die hohe Endotoxin-Spezifizität des EndoZyme^®-Tests die Eliminierung aller Falsch-Positiven und verzerrten Ergebnisse auf Grund von ß-Glukanen.

Die einfache Handhabung und sehr hohe Chargengleichheit tragen weiter dazu bei, EndoZyme^® als zukunftsweisende rekombinante Methoden zu verankern. Bei der Herstellung von EndoZyme^® wird auf das Blut des Pfeilschwanzkrebses komplett verzichtet.

Als homogener Test ohne Festphase eignet sich EndoZyme^® besonders für unkritische Proben, beispielsweise mit Wasser und Puffern ohne hohe Konzentrationen an chaotrope Salze. Im Fall eines komplexen Probenmatrixes wird die ELISA-basierte Methode EndoLISA® von Hyglos empfohlen.

Validierungsdaten des EndoZyme^®-Tests mit verschiedenen Proben sind auf Anfrage erhältlich.

Ein EndoZyme^® Kit enthält Reagenzien für 192 Tests. Sämtliche für die Testdurchführung benötigten Reagenzien und Mikrotiterplatten sind im Kit enthalten und tragen somit zu dem anwenderfreundlichen Gesamtkonzept der Analyse-Methode bei.

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