Schnelldetektionssystem für Mikroorganismen

Mikrobiologische Schnelltests für reproduzierbare Ergebnisse in kürzester Zeit

von Pall Life Sciences

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Die Anpassung mikrobiologischer Methoden an moderne Herstellungsprozesse ist eine der großen Herausforderungen in der biopharmazeutischen Industrie. Herkömmliche Verfahren, die auf dem Wachstum von Bakterien beruhen, zeigen zuverlässige Ergebnisse bisweilen erst nach 14 Tagen. Ein neues Schnelldetektionssystem für Mikroorganismen ist nun in der Lage, diese Resultate binnen weniger Stunden für den Anwender bereitzustellen.

Das GeneDisc^® Schnelldetektionssystem für Mikroorganismen liefert Echtzeit-Daten in nur zwei Stunden. Das System, das im Lebensmittel- und Umweltsektor fest etabliert ist, lässt sich nun auch im biopharmazeutischen Umfeld zum Nachweis spezifischer Mikroorganismen einsetzen. Es handelt sich um die erste Anwendung in einer Reihe analytischer Methoden, die Pall entwickelt, um mikrobiologische Untersuchungen effizient zu beschleunigen.

Das System erlaubt den Nachweis von Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans und Aspergillus brasiliensis, die gemäß EP 2.6.13 und USP <62> als "Specified Microorganisms" bezeichnet werden. Das Verfahren basiert auf der quantitativen Polymerase-Kettenreaktion (qPCR), mit der sich reproduzierbare und zuverlässige Ergebnisse in deutlich verkürzter Zeit erzielen lassen.

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