25.03.2013

The European Medicines Agency’s Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended that the use of cilostazol-containing medicines in the treatment of intermittent claudication – a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and affects the ability to ...

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23.11.2012

Actelion gab bekannt, dass der bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eingereichte Zulassungsantrag (Marketing Authorisation Application - MAA) für Macitentan (Opsumit®) zur Behandlung von Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) von der EMA angenommen wurde. Die Behörde ...

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25.10.2012

Scil Proteins Production GmbH gab bekannt, dass die Europäische Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) Scil Proteins’ Produktionsstätte die Zulassung zur Produktion des Wirkstoffs Reteplase erteilt hat. Reteplase wird von Actavis unter dem Markennamen Rapilysin® vermarktet.Im ...

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21.02.2012

(dpa-AFX) Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat für den Wirkstoff Aliskiren in Verbindungen mit anderen Medikamenten für bestimmte Patienten Warnungen erlassen. So soll dieser Wirkstoff - wie im Blutdrucksenker Tekturna/Rasilez von Novartis enthalten - nicht mehr an Patienten mit Diabetes oder ...

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20.12.2011

Die Biofrontera AG ist von der Europäischen Kommission benachrichtigt worden, dass das Medikament Ameluz® (Entwicklungsname BF-200 ALA) zur Vermarktung in der gesamten EU, Norwegen, Island und Liechtenstein zugelassen wurde. Bereits im Oktober hatte die zuständige "European Medicines Agency" ...

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07.12.2011

Zum ersten Mal überhaupt hat die European Medicines Agency (EMA) in einem zentralisierten Verfahren eine Artemisininkombinationstherapie (ACT) zur Behandlung der unkomplizierten durch P. falciparum ausgelösten Malaria zugelassen. Diese ACT mit Eurartesim(R) (Dihydroartemisinin-piperaquine) ...

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22.11.2011

Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass das Unternehmen auf den Änderungsantrag zur Indikationserweiterung für Rebif® (Interferon-beta-1a), ihrer führenden Therapie der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS), einen positiven Bescheid des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ...

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26.10.2011

Die European Medicines Agency (EMA) hat ihre positive Empfehlung zum europäischen Zulassungsantrag für Biofronteras Medikament BF-200 ALA zur Behandlung der aktinischen Keratose mitgeteilt. Das Medikament wird unter dem Namen Ameluz® vermarktet werden. Es gibt keine Vorgaben zu einer ...

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14.10.2011

Die 4SC AG teilte mit, dass die Europäische Arzneimittelbehörde EMA empfohlen hat, den Anti-Tumor-Wirkstoff Resminostat der 4SC AG als 'Orphan Medicinal Product' zur Behandlung des Hodgkin Lymphoms, einer Krebserkrankung des lymphatischen Systems, einzustufen. In der Europäischen Union (EU) ...

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Erweiterte Indikation würde Patienten mit frühen Anzeichen der Multiplen Sklerose einschließen

01.07.2011

Die Merck KGaA hat bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency) einen Antrag auf Indikationserweiterung für Rebif® eingereicht, ihr führendes Medikament zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS). Die beantragte Erweiterung der Indikation bezieht sich auf den Einsatz ...

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