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58 Aktuelle News zum Thema European Medicines Agency

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Gefälschte Studien: Über tausend Medikamente werden überprüft

Ein indisches Unternehmen soll Pfusch betrieben haben - das betrifft auch den deutschen Markt

08.12.2014

(dpa) Fast 200 Medikamenten-Zulassungen in Deutschland werden derzeit überprüft, weil sie auf gefälschten Studien einer indischen Firma beruhen könnten. Das gab das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am Freitag bekannt. Ein Gesundheitsrisiko bestehe aber nicht. Zuerst ...

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GSK reicht EU-Zulassungsunterlagen für Malaria-Kandidat-Impfstoff RTS,S ein

01.08.2014

GSK hat bei der europäischen Arzneimittel-Agentur EMA (European Medicines Agency) die Zulassungsunterlagen für seinen Malaria-Kandidat-Impfstoff RTS,S eingereicht. Dies folgt einem Verfahren nach Artikel 58, der es der EMA erlaubt, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Kandidat-Impfstoffen ...

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Europäische Arzneimittelagentur kooperiert mit Universität Leipzig

27.09.2013

Gemeinsam mit dem Translationszentrum für Regenerative Medizin (TRM) der Universität Leipzig veranstaltet die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) am 23. Oktober in Leipzig einen Workshop zur Zulassung von Produkten der regenerativen Medizin. Rund 150 internationale Teilnehmer, darunter namhafte ...

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Schmerzmittel Diclofenac kann Risiko für Herzinfarkte steigern

10.07.2013

Laut einer neuen Empfehlung sollten Medikamente mit dem schmerzstillenden und fiebersenkenden Arzneistoff Diclofenac nur in der niedrigst wirksamen Dosierung und nur so lange eingenommen werden, wie dies unbedingt erforderlich ist. „Diclofenac kann in höheren Dosierungen das Risiko für ...

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European Medicines Agency recommends restricting use of cilostazol-containing medicines

25.03.2013

The European Medicines Agency’s Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended that the use of cilostazol-containing medicines in the treatment of intermittent claudication – a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and affects the ability to walk – ...

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Actelion reicht Zulassungsantrag für Macitentan bei EMA ein

23.11.2012

Actelion gab bekannt, dass der bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eingereichte Zulassungsantrag (Marketing Authorisation Application - MAA) für Macitentan (Opsumit®) zur Behandlung von Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) von der EMA angenommen wurde. Die Behörde wird ...

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Scil Proteins erhält EMA-Zulassung für die kommerzielle Produktion von Reteplase

25.10.2012

Scil Proteins Production GmbH gab bekannt, dass die Europäische Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) Scil Proteins’ Produktionsstätte die Zulassung zur Produktion des Wirkstoffs Reteplase erteilt hat. Reteplase wird von Actavis unter dem Markennamen Rapilysin® vermarktet.Im Juni ...

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EU-Arzneimittelbehörde erlässt Warnung für Tekturna/Rasilez von Novartis

21.02.2012

(dpa-AFX) Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat für den Wirkstoff Aliskiren in Verbindungen mit anderen Medikamenten für bestimmte Patienten Warnungen erlassen. So soll dieser Wirkstoff - wie im Blutdrucksenker Tekturna/Rasilez von Novartis enthalten - nicht mehr an Patienten mit Diabetes oder ...

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Europäische Kommission erteilt Biofrontera die EU-weite Zulassung für Ameluz

20.12.2011

Die Biofrontera AG ist von der Europäischen Kommission benachrichtigt worden, dass das Medikament Ameluz® (Entwicklungsname BF-200 ALA) zur Vermarktung in der gesamten EU, Norwegen, Island und Liechtenstein zugelassen wurde. Bereits im Oktober hatte die zuständige "European Medicines Agency" die ...

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Eurartesim (Dihydroartemisinin-piperaquine) ACT gegen Malaria erhält Marktzulassung von EMA

07.12.2011

Zum ersten Mal überhaupt hat die European Medicines Agency (EMA) in einem zentralisierten Verfahren eine Artemisininkombinationstherapie (ACT) zur Behandlung der unkomplizierten durch P. falciparum ausgelösten Malaria zugelassen. Diese ACT mit Eurartesim(R) (Dihydroartemisinin-piperaquine) wurde ...

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