Newron erhält Meilensteinzahlungen in Höhe von EUR 11,3 Mio.

Zulassung von Xadago zur Behandlung der Parkinson-Krankheit in den USA

12.05.2017 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. gab den Erhalt von Meilensteinzahlungen in Verbindung mit der Zulassung seines Hauptprodukts Xadago(R) (Safinamide) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit in den USA durch die US-amerikanische Behörde FDA (Food and Drug Administration) bekannt. Die Zahlungen ...

FDA erteilt Marktzulassung für Xadago für Parkinson-Patienten in den USA

Erste US-Zulassung einer neuen chemischen Substanz für Parkinson-Patienten seit mehr als zehn Jahren

22.03.2017 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. und seine Partner Zambon S.p.A. und US WorldMeds, LLC, gaben die Zulassung von Xadago(R) (Safinamide) durch die US-amerikanische Behörde FDA (Food and Drug Administration) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit als Zusatztherapie zu Levodopa/Carbidopa bekannt. Von ...

Wechsel im Senior Management Team von Newron

04.01.2017 - Newron Pharmaceuticals, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen konzentriert, gibt heute bekannt, dass Dennis Dionne, seit 2015 Executive Director for Commercial ...

Swissmedic erteilt Zulassung für Xadago zur Anwendung bei Parkinson

17.11.2015 - Zambon S.p.A. und sein Partner Newron Pharmaceuticals S.p.A. gaben bekannt, dass Swissmedic Xadago(R) (Safinamide) die Zulassung als Zusatztherapie zu Levodopa (L-Dopa) alleine oder in Kombination mit anderen Parkinson-Therapien für Patienten erteilt hat, die sich im mittleren bis späten Stadium ...

Rett-Syndrom: Newron erhält von FDA Orphan-Drug-Status für Sarizotan

15.07.2015 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. hat von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) für ihre neue chemische Substanz Sarizotan zur Behandlung des Rett-Syndroms den Orphan-Drug-Status erhalten. Newron hatte für den Wirkstoff bereits vor kurzem einen positiven Bescheid ...

CHMP empfiehlt Zulassung von Safinamide zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

08.01.2015 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. und ihr Partner Zambon S.p.A. gaben bekannt, dass der europäische Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Kommission die Empfehlung zur Zulassung von XadagoTM (Safinamide) gegeben hat. Diese bezieht sich auf den Einsatz als Zusatztherapie zu L-Dopa ...

Merck gibt Safinamid-Rechte an Newron zurück

24.10.2011 - Die Merck KGaA gab die Entscheidung bekannt, sämtliche Rechte an Safinamid an Newron Pharmaceuticals S.p.A. zurück zu geben. Merck hatte die weltweiten Exklusivrechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Safinamid bei Parkinson-Erkrankung und anderen therapeutischen Anwendungen im ...

Merck: Patientenrekrutierung für zulassungsrelevante Phase-III-Studie MOTION mit Safinamid bei Parkinson-Erkrankung abgeschlossen

Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Safinamid als Begleittherapie zu Dopaminagonisten bei Parkinson-Krankheit im frühen Stadium untersuchen

01.07.2011 - Die Merck KGaA und ihr Partner Newron Pharmaceuticals S.p.A. haben bekannt gegeben, dass die Patientenrekrutierung für die Studie MOTION (SafinaMide add-On To dopamine agonist for early Idiopathic ParkinsON’s disease with motor fluctuations) abgeschlossen werden konnte. Das Design dieser ...

Merck Serono und Newron erweitern Zusammenarbeit auf neue Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems

04.04.2011 - Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, gab bekannt, dass die Zusammenarbeit mit Newron Pharmaceuticals S.p.A., Mailand, Italien erweitert wird. Beide Unternehmen arbeiten bereits in der Entwicklung von Safinamid bei Parkinson-Erkrankung zusammen.Newron eine Lizenz für die Entwicklung der ...

Merck Serono startet die MOTION-Studie, eine neue Phase-III-Studie von Safinamid bei Parkinson-Erkrankung

29.11.2007 - Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, und ihr Partner Newron Pharmaceuticals SpA haben den Start der MOTION-Studie (SafinaMide add-On To dopamine agonist for early Idiopathic ParkinsON's disease; Safinamid als Begleittherapie zur Behandlung mit Dopamin-Agonisten bei idiopathischer ...