23.06.2011

(dpa-AFX) Der deutsche Pharma- und Chemiekonzern Merck bricht den weltweiten Zulassungsprozess für das MS-Mittel Cladribin ab. Nach den ablehnenden Stellungnahmen der US-Gesundheitsbehörde FDA und der vorangegangenen negativen Einschätzung der europäischen Zulassungsbehörde EMA werde der ...

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Fristverlängerung im Rahmen des beschleunigten Prüfverfahrens der FDA für Cladribin-Tabletten zur Behandlung der schubförmigen MS

29.11.2010

Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Prüfzeit für Cladribin-Tabletten als Therapie der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) um drei Monate bis zum 28. Februar 2011 verlängert hat. Die FDA hatte im Juli 2010 ...

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Erste und einzige Therapie zur Verringerung von überschüssigem Bauchfett bei HIV-Patienten mit Lipodystrophie

15.11.2010

Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für EgriftaTM (Tesamorelin zur Injektion) als erste und einzige Therapie zur Verringerung überschüssigen Bauchfetts bei HIV-infizierten Patienten mit ...

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28.07.2010

Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den eingereichten Zulassungsantrag (NDA - New Drug Application) für Cladribin-Tabletten als Therapie der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS) angenommen hat. Dem Antrag wurde ...

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09.06.2010

Die Merck KGaA hat die Einreichung des Zulassungsantrags für Cladribin-Tabletten zur Verringerung von Schüben bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) bekannt gegeben. Das Unternehmen hatte im ...

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24.03.2010

Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass sie das klinische Studienprogramm für Stimuvax® (liposomaler Krebsimpfstoff BLP25) zeitweise aussetzt. Dies betrifft weltweit alle Studien, die derzeit rekrutieren. Grund dafür ist ein vermuteter unerwarteter schwerer Nebenwirkungsfall. Die ...

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02.12.2009

Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass die amerikanische Tochtergesellschaft des Unternehmens von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) einen so genannten „refuse to file letter“ erhalten hat, einen Bescheid mit dem der eingereichte Zulassungsantrag (NDA ...

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01.10.2009

Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass das Unternehmen bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) einen Zulassungsantrag (NDA - New Drug Application) für Cladribin-Tabletten eingereicht hat, Mercks exklusive orale Formulierung von Cladribin zur ...

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19.09.2008

Die Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass die Sparte Merck Serono eine Phase-III-Studie zur Untersuchung der therapeutischen Wirkung der oralen Formulierung von Cladribin (Cladribin-Tabletten) bei Patienten mit Risiko für die Entwicklung Multiper Sklerose (MS) gestartet hat. Die Studie mit ...

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10.06.2005

(AFX) Das Krebsmedikament Erbitux des amerikanischen Biotechnologie-Unternehmens ImClone Systems hat in einer unabhängigen Phase III-Studie zusammen mit einer Strahlenbehandlung bei Hals- und Nackentumoren eine signifikante Wirkung gezeigt. Dies teilte ImClone in New York mit. "Wir freuen ...

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