Datenbank mit Verdachtsmeldungen jetzt öffentlich zugänglich

24.04.2013

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bietet einen Online-Zugang zu seiner Datenbank mit Verdachtsmeldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen an. Mit dem neuen Internetangebot steht Ärzten und Patienten jetzt eine weitere Möglichkeit offen, sich vertieft über ...

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Chancen der Nanotechnik nutzen

11.04.2013

Der VDI Verein Deutscher Ingenieure setzt sich in seinem neuen Positionspapier für die Entwicklung und den Ausbau der Nanotechnologie ein. Der VDI fordert, dass notwendige Rahmenbedingungen, die zur Förderung der Überführung nanotechnologischer Forschungs- und Entwicklungsergebnisse in die ...

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25.03.2013

The European Medicines Agency’s Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended that the use of cilostazol-containing medicines in the treatment of intermittent claudication – a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and affects the ability to ...

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Augsburger und Münchner Juristen stellen in Form des AME-FMedG eine grundsätzliche Novellierung des Fortpflanzungsmedizinrechts für die Bundesrepublik Deutschland vor

25.03.2013

Sechs Medizin- und Gesundheitsrechtler der Universität Augsburg und der Ludwig-Maximilians-Universität München haben einen Gesetzentwurf für ein zeitgemäßes Fortpflanzungsmedizingesetz vorgelegt: den AME-FMedG (Fortpflanzungsmedizingesetz – Augsburg-Münchner-Entwurf). Dieser Entwurf stellt ...

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Schutz der Patienten vor irreführenden Arzneimittelbezeichnungen: Zulassungsbehörden BfArM und PEI setzen Industrie mit neuer Leitlinie engere Grenzen

21.03.2013

Einen verbesserten Schutz der Patientinnen und Patienten vor irreführenden Arzneimittelbezeichnungen haben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) jetzt auf den Weg gebracht. Mit der neuen „Leitlinie zur Bezeichnung von ...

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12.02.2013

Die Abteilung Bildverarbeitung und Medizintechnik (BMT) des Fraunhofer IIS hat ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 »Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke« und die damit verbundene Gestaltung der Entwicklungsprozesse ...

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05.02.2013

Der Deutsche Bundestag hat das Gesetz zur Weiterentwicklung der Krebsfrüherkennung und zur Qualitätssicherung durch klinische Krebsregister (Krebsfrüherkennungs- und -registergesetz) beschlossen. Das Gesetz verbessert die Strukturen, Reichweite, Wirksamkeit und Qualität der bestehenden ...

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21.12.2012

(dpa-AFX) Schwerkranke dürfen unter bestimmten Bedingungen Cannabis selbst anbauen, wenn es keine Behandlungsalternative gibt. Das hat das Oberverwaltungsgericht Münster in einem Urteil festgestellt (Az.: 13A 414/11).Patienten, für deren Erkrankungen keine anderen und zumutbaren Therapien zur ...

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06.12.2012

Als erste in Europa wurden die Next Generation Sequencing Labore des Genome and Diagnostics Centre des GATC Biotech AG durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) nach ISO 17025 akkreditiert. „Als akkreditierter Dienstleister gewährleisten wir, dass unsere Methoden, Technologien ...

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SPECTARIS-Empfehlung zur „Qualitätssicherung bei der maschinellen Aufbereitung durch Prozessvalidierung“ erschienen

20.11.2012

Die Medizinproduktebetreiber-Verordnung (§ 4 Abs. 2) fordert die sterile und keimfreie Aufbereitung von Medizinprodukten mit geeigneten validierten Verfahren. Die Validierung ist Grundlage für die Wirksamkeit maschineller Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisations-Prozesse und ...

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