CVac zeigt positiven Trend beim Gesamtüberleben bei Eierstockkrebspatienten in zweiter Remission
Prima BioMed Ltd. gibt bekannt, dass der Therapiekandidat CVac im Rahmen der klinischen Studie CAN-003 einen positiven Trend beim Gesamtüberleben (Overall Survival, “OS”) bei Patientinnen mit Eierstockkrebs in zweiter Remission im Vergleich zur Standardtherapie gezeigt hat.
Dr. Heidi Gray, Leiterin der Studie, präsentierte diese Ergebnisse im Rahmen des Jahrestreffens der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago am 31. Mai 2014. Dr. Gray stellte heraus, dass bei den Patientinnen in zweiter Remission der Median für das Gesamtüberleben in der Kontrollgruppe bei rund 26 Monaten lag. Ein Wert, der mit vorherigen Ergebnissen in anderen Studien übereinstimmt. Bei den mit CVac behandelten Patientinnen zeigte sich ein signifikant längeres Überleben. Nach einem Beobachtungszeitraum von 30 Monaten ist die Gruppe der CVac-Patientinnen noch nicht in einem Bereich, in dem der Median für das Gesamtüberleben abgeschätzt werden kann. Dies ist erst möglich, wenn die Hälfte der Patientinnen verstorben ist.
Matthew Lehman, CEO von Prima BioMed, zu den Ergebnissen: “Auch wenn es für eine abschließende Analyse noch zu früh ist, so sind die Indikationen für CVac zum Gesamtüberleben bei Patientinnen mit Eierstockkrebs in zweiter Remission sehr ermutigend. Diese Ergebnisse schließen an die im vergangenen Monat veröffentlichten finalen Daten zum progressionsfreien Überleben an und sind eine Bestätigung für unsere größere, auf 210 Patientinnen ausgelegte Phase-2-Studie CAN-004-B. Diese hat das Gesamtüberleben als primären Endpunkt sowie als einen sekundären Endpunkt das progressionsfreie Überleben (progression-free survival – PFS). Mit Spannung blicken wir auf die Veröffentlichung der finalen Ergebnisse zum Gesamtüberleben gegen Ende des Kalenderjahres.”
Bei den Patientinnen in zweiter Remission (n=20) lag der Median der Kontrollgruppe für CAN-003 bei 26,25 Monaten. Für die CVac-Patientinnen konnte nach 30 Monaten noch kein Median angegeben werden (hazard ratio=0.17; p=0.07). Sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die CVac-Patientinnen konnte bisher noch kein Median für Patientinnen in der ersten Remission ermittelt werden.
Dr. Gray präsentierte zudem im Rahmen der ASCO-Konferenz die finalen Ergebnisse zum progressionsfreien Überleben, PFS, für CAN-003. Wie zuvor veröffentlicht, lag der Median für die CAN-003-Patientinnen in zweiter Remission (n=20) abgeschätzt höher als 12,91 Monate, während der PFS-Median der Kontrollgruppe bei 4,94 Monaten (hazard ratio=0.32; p=0.04) lag.
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