Neue Injektionshilfe zur Fruchtbarkeitsbehandlung erhält FDA-Zulassung

22.10.2013 - Deutschland

Merck Serono hat bekannt gegeben, dass die amerikanische Zulassungsbehörde FDA der Tochtergesellschaft EMD Serono Inc. die Zulassung für den Gonal-f(R) RFF Redi-ject(TM) (Follitropin-alfa-Injektion), eine vorgefüllte Einweginjektionshilfe zur subkutanen Injektion einer flüssigen Formulierung von Gonal-f(R) RFF (Revised Formulation Female), erteilt hat.

Der Gonal-f(R) RFF Redi-ject(TM) gehört zu einer globalen Familie mit vorgefüllten Injektionshilfen, den sogenannten Pens, für die Selbstanwendung von Gonal-f(R), deren Dosiergenauigkeit nachgewiesen ist und die unter Berücksichtigung der Bedürfnisse von Ärzten und Patienten entwickelt wurden. Gonal-f(R) (rekombinantes Follitropin alfa zur Injektion) wird als Ergänzung oder Ersatz von natürlich vorkommendem follikelstimulierenden Hormon (FSH), einem für die Fruchtbarkeitsbehandlung wesentlichen Hormon, verschrieben.

Seit der Geburt des ersten IVF-Babys sind rund 5 Millionen Babys weltweit mit Hilfe von In-vitro-Fertilisationstechniken geboren worden.

"Mit einem kompletten Portfolio an Gonadotropinen arbeitet Merck Serono beständig an Innovationen, um die Applikationshilfen für unsere Produkte zu verbessern und so den Bedürfnissen von Patienten und Fachkräften im Gesundheitswesen gerecht zu werden", sagte Annalisa Jenkins, Leiterin Global Research & Development der Sparte Merck Serono. "Wir haben eine starke Tradition im Bereich der Fruchtbarkeit. Die Zulassung des Gonal-f(R) RFF Redi-ject(TM) in den USA ist ein weiterer Beleg für unser Engagement beim Aufbau unserer Führungsposition in diesem mit Blick in die Zukunft wichtigen Therapiegebiet. Wir werden weiterhin Pionierarbeit in der innovativen Wissenschaft leisten, die uns unserem Ziel näherbringt, den Schwangerschaftsausgang zu verbessern und die Geburtenzahl zu erhöhen."

Weitere News aus dem Ressort Wirtschaft & Finanzen

Meistgelesene News

Weitere News von unseren anderen Portalen

Kampf gegen Krebs: Neueste Entwicklungen und Fortschritte