Scil Proteins erhält EMA-Zulassung für die kommerzielle Produktion von Reteplase

25.10.2012 - Deutschland

Scil Proteins Production GmbH gab bekannt, dass die Europäische Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) Scil Proteins’ Produktionsstätte die Zulassung zur Produktion des Wirkstoffs Reteplase erteilt hat. Reteplase wird von Actavis unter dem Markennamen Rapilysin® vermarktet.

Im Juni 2008 unterzeichnete Scil Proteins einen Vertrag mit Roche zum Prozesstransfer und zur Produktion der Reteplase. Mit der offiziellen Zulassung durch die EMA hat Scil Proteins den Wechsel der Produktionsstätte von Roche zu Scil Proteins erfolgreich abgeschlossen. Reteplase ist ein rekombinantes Protein zur Behandlung von Myokardinfarkten.

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