Affinium Pharmaceuticals schließt Rekrutierung der klinischen Studie zu AFN-1252 zur Behandlung von akuten bakteriellen Haut- & Hautstrukturinfektionen ab

10.08.2012: Affinium Pharmaceuticals gab bekannt, dass die volle Besetzung für die in mehreren Zentren stattfindende Phase 2 der klinischen Studie für die Bewertung des oral vergebenen Wirkstoffs AFN-1252 zur Behandlung von akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen ("ABSSSI" - Acute Bacterial Skin & Skin Structure Infections) erreicht wurde. Diese Phase-2-Studie ist die erste am Menschen durchgeführte Wirksamkeitsstudie, die mit einer neuen Antibiotikaklasse durchgeführt wird, die speziell zur Inhibierung der Biosynthese der Staphylokokken-Fettsäuren durch ein neues Drug Targeting, dem FASII-System (FASII - Fatty Acid Synthase II, Fettsäure-Synthase II), entwickelt wurde. Die für gegen Ende des Jahres 2012 erwarteten Ergebnisse werden einen bedeutenden Meilenstein im Machbarkeitsnachweis für dieses einzigartige, spezifisch für Staphylokokken entwickelte Antibiotikum, AFN-1252, darstellen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von AFN-1252 zu bestätigen. Der Wirkstoff wird zwei Mal täglich für 5 bis 14 Tage und oral in einer Dosierung von 200 mg an Patienten mit gravierender, vermuteter Staphylokokkeninfektion der Haut vergeben. Die Infektion der Patienten erfolgte dabei ambulant oder in der Notaufnahme. Die Studie bewertet die traditionellen Endpunkte am Ende der Behandlung und die erstrangigen Endpunkte, die derzeit von der FDA empfohlen werden.