Antisense Pharmas Trabedersen erhält von der FDA Orphan-Drug-Status in der Indikation malignes Melanom

Antisense Pharmas Trabedersen erhält von der FDA Orphan-Drug-Status in der Indikation malignes Melanom

Das biopharmazeutische Unternehmen Antisense Pharma gibt bekannt, dass esvon der US Food and Drug Administration (FDA) den Orphan Drug-Status, für seinen onkologischen Antisense-Wirkstoff Trabedersen in der Indikation malignes Melanom (schwarzer Hautkrebs) erhalten hat. Trabedersen wurde be ... mehr

Antisense Pharma erhält IND für klinische Studien in USA

Das biopharmazeutische Unternehmen Antisense Pharma gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) eine Investigational New Drug (IND)-Genehmigung für klinische Studien mit Trabedersen bei Patienten mit hochgradigen Gliomen erteilt hat. Diese G ... mehr

Antisense Pharma mit AP 12009 auf Erfolgskurs

Antisense Pharma GmbH zieht eine positive Zwischenbilanz aus dem klinischen Entwicklungsprogramm mit dem Leitprodukt AP 12009. "Die uns bisher vorliegenden Daten bei Patienten mit bösartigen Gehirntumoren sind sehr erfreulich. AP 12009 zeigt auch in der internationalen Phase IIb-Studie hohe ... mehr

Antisense Pharma GmbH

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Epigenomics reicht viertes Modul für Epi proColon bei der FDA ein

Epigenomics AG gab bekannt, dass das vierte und letzte Modul ihres Zulassungsantrags „Premarket Approval Application“ (PMA) für den blutbasierten Darmkrebs-Früherkennungstest Epi proColon® bei der US-Zulassungsbehörde FDA im Dezember 2012 planmäßig eingereicht wurde. Damit hat Epigenomics d ... mehr

US-Zulassung für Bayer-Krebsmedikament Stivarga (Regorafenib) zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat das Krebsmedikament Stivarga® (Wirkstoff: Regorafenib) von Bayer zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom zugelassen, die bereits mit den derzeit verfügbaren Therapien (einer Fluoropy ... mehr

Erfolg für Roche: FDA-Kommission empfiehlt Lucentis-Zulassung gegen DME

(dpa-AFX) Die Roche-Tochter Genentech hat bei Lucentis einen wichtigen Fortschritt in den USA verbucht: Eine Expertenkommission der Gesundheitsbehörde Food an Drug Administration (FDA) habe das Medikament zur Behandlung von Diabetes-bedingten Makulaödem (DME) empfohlen, teilte Genentech mit ... mehr

U. S. Food and Drug Administration (FDA)

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