Biotest startet Kombinationstherapie mit BT-062 bei Multiplem Myelom

18.07.2012: Die Biotest AG verfolgt mit dem Immunkonjugat BT-062 einen innovativen therapeutischen Ansatz für die Behandlung des Multiplen Myeloms. BT-062 befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung zur Behandlung von Patienten, die an einem rezidivierenden (wiederkehrenden) oder therapieresistenten Multiplen Myelom leiden. Zwei klinische Studien, in denen unterschiedliche Dosierungsschemata mit BT-062 als Monotherapie untersucht wurden, haben eine gute Verträglichkeit und Hinweise auf eine antitumorale Aktivität gezeigt.

Inzwischen ist die Behandlung von 32 Patienten in der ersten Monotherapiestudie Nr. 969 abgeschlossen. Basierend auf diesen Ergebnissen setzt Biotest seine Untersuchungen mit BT-062 als Monotherapie im Rahmen der Studie Nr. 975 fort. In dieser Studie 975 werden rund 50 Patienten mit rezidivierendem oder mit rezidivierendem/therapierefraktärem Multiplen Myelom mit einem intensiveren Dosierungsschema behandelt. Sie erhalten BT-062 an den Tagen 1, 8 und 15 innerhalb eines vierwöchigen Zyklus in einer intravenösen Verabreichung. Die Patientenrekrutierung in den ersten sieben Dosisstufen ist abgeschlossen. Bisher hat sich BT-062 weiterhin als gut verträglich erwiesen. Zudem haben sich erste Wirksamkeitshinweise gezeigt.

Kombinationstherapien sind bei der Behandlung des Multiplen Myeloms und anderer Krebsarten weit verbreitet, um die Ansprechrate zu erhöhen. Präklinische in vitro und in vivo Studien in Tieren zeigen eine starke Erhöhung der Wirksamkeit, wenn BT-062 zusammen mit gängigen zugelassenen Wirkstoffen gegen das Multiple Myelom, wie Lenalidomid und Dexamethason, eingesetzt wird. Die Kombination dieser Wirkstoffe kann einen additiven oder sogar synergistischen antitumoralen Effekt bei Patienten haben.

Biotest erweitert die klinische Entwicklung von BT-062 derzeit auf die Kombinationstherapie. In dieser Phase I/IIa-Studie (Nr. 983) untersucht Biotest die Sicherheit und Wirksamkeit von BT-062 in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason bei Verabreichung an den Tagen 1, 8 und 15 in einem vierwöchigen Zyklus bei Patienten mit rezidivierendem oder rezidivierendem/therapierefraktärem Multiplen Myelom. Vor wenigen Tagen hat die Behandlung des ersten Patienten im Rahmen der Studie Nr. 983 begonnen.

Darüber hinaus erhält Biotest für seine präklinischen Aktivitäten in soliden Tumoren eine Förderung des Exzellenzzentrums, Spitzencluster CI3 Rhein-Main „Individualisierte Immunintervention“. CI3 ist eine Clusterinitiative von mehr als 100 Partnern aus Universitäten, Biotechnologie-Neugründungen und der pharma-zeutischen Industrie, die vom Bundesministerium für Bildung und Forschung unterstützt wird.

Biotest will seine Ressourcen auch in Zukunft auf die Entwicklung von BT-062 in der Leitindikation Multiples Myelom fokussieren. Für die klinische Entwicklung in den soliden Tumorindikationen beabsichtigt Biotest mit einem strategischen Partner zusammenzuarbeiten.