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25.06.2012: (dpa-AFX) Die US-Gesundheitsbehörde FDA will vom Pharma- und Chemiekonzern Bayer mehr Informationen für die erweiterte Zulassung des Gerinnungshemmers Xarelto zur Vorbeugung gegen Herzinfarkte. Die Behörde habe in einem entsprechenden "Complete Response Letter" zum Zulassungsantrag von Bayer Stellung genommen, teilte das Unternehmen aus Leverkusen am Freitag mit. Bayer will die Fragen rasch beantworten, das Unternehmen habe großes Vertrauen in die Sicherheit und Wirksamkeit des Wirkstoffs für diese Indikation. Xarelto ist in den USA bereits in drei anderen Anwendungsbereichen zugelassen.
Ende Mai hatte ein FDA-Expertengremium mit knapper Mehrheit empfohlen, den Wirkstoff nicht zur Vorbeugung gegen Herzinfarkte zuzulassen. Zuvor hatte noch ein Gutachter der FDA das Gegenteil geraten. Die FDA berücksichtigt üblicherweise die Empfehlung des Gremiums, ist jedoch daran nicht gebunden. Trotz der Probleme in den USA setzt das Unternehmen große Hoffnungen in Xarelto. Der Konzern rechnet mit Spitzenumsätzen von mehr als zwei Milliarden Euro pro Jahr.
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Bayer will seine Produktpalette im Bereich der Verhütungsmittel erweitern. Die Bayer HealthCare LLC hat deshalb mit dem US-amerikanischen Unternehmen Conceptus, Inc. (CPTS) mit Sitz in Kalifornien einen Vertrag zur Übernahme durch Bayer unterzeichnet. Conceptus hat das Essure®-Verfahren, di ... mehr
Bayer: Anhaltende Wachstumsdynamik
Für den Bayer-Konzern war 2012 ein sehr erfolgreiches Geschäftsjahr. "Wir sind weiter dynamisch gewachsen und haben unsere Konzernziele erreicht. Alle Teilkonzerne haben beim Umsatz und beim bereinigten Ergebnis zugelegt", sagte Vorstandsvorsitzender Dr. Marijn Dekkers auf der Bilanz-Presse ... mehr
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Die erste Preisträgerin des „Bayer Thrombosis-Research-Awards“ steht fest: Kuratorium und Stiftungsrat der Bayer Science & Education Foundation haben Dr. Krystin Krauel die mit 30.000 Euro dotierte Auszeichnung zuerkannt. Damit werden ihre Arbeiten zur Wechselwirkung von thrombotischen Proz ... mehr
Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit, Ernährung und hochwertige Materialien. Mit unseren Produkten und Dienstleistungen wollen wir den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Gleichzeitig wollen wir Werte schaf ... mehr
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Epigenomics reicht viertes Modul für Epi proColon bei der FDA ein
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Erfolg für Roche: FDA-Kommission empfiehlt Lucentis-Zulassung gegen DME
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