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07.06.2012: Merck und Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. haben eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung eines Portfolios von Biosimilars in der Onkologie angekündigt, die sich in erster Linie auf den Bereich der monoklonalen Antikörper konzentrieren wird. Im Rahmen der Partnerschaft sollen die Substanzen weltweit mit Ausnahme einiger Länder gemeinsam entwickelt, produziert und vermarktet werden.
Die Partnerschaft zwischen der Sparte Merck Serono und Dr. Reddy’s stellt den ersten Schritt von Merck auf dem Gebiet der Biosimilars dar. Die Sparte hatte im letzten Jahr begonnen, aufbauend auf der bestehenden Expertise bei Biopharmazeutika sowie seiner zunehmenden Präsenz in Schlüsselmärkten wie auch in einigen Schwellenländern, entsprechende Möglichkeiten zu sondieren. Im Jahr 2012 wurde bereits eine Einheit “Biosimilars” gegründet. Sie wird im Kanton Waadt, Schweiz, angesiedelt, wo die größten Produktionsstätten der Sparte für biologische Pharmazeutika liegen. Das für diese Initiative nötige Investment ist bereits in der Prognose für 2012 und den mittelfristigen Konzernfinanzzielen von Merck berücksichtigt, die am 15. Mai 2012 bekannt gegeben wurden.
Die Struktur des Abkommens sieht die gemeinsame Entwicklung der in der Vereinbarung von Merck und Dr. Reddy’s eingeschlossenen Moleküle vor. In der frühen Produktentwicklung und der vollständigen Phase-I-Entwicklung wird Dr. Reddy’s die Führung übernehmen. Nach Abschluss von Phase I wird die Sparte Merck Serono die Produktion der Substanzen übernehmen und die Phase-III-Entwicklung steuern. Die Vereinbarung beruht auf einer vollständigen Aufteilung der Forschungs- und Entwicklungskosten.
Merck Serono wird für die weltweite Vermarktung außerhalb der USA verantwortlich sein, mit der Ausnahme einzelner Schwellenländer, die gemeinschaftlich bearbeitet werden sollen oder für die Dr. Reddy’s die Exklusivrechte behalten wird. Vom Zeitpunkt der Vermarktung an wird Dr. Reddy’s Lizenzzahlungen von Merck erhalten. In den USA werden die Partner die Produkte auf der Basis einer Gewinnteilung gemeinsam vermarkten. Weitere Einzelheiten der Vereinbarung wurden nicht veröffentlicht.
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