Actelion: CONSCIOUS-2-Studie mit Clazosentan verfehlt primären Endpunkt

27.09.2010 - Schweiz

Actelion Ltd gab erste Ergebnisse der klinischen Studie CONSCIOUS-2 zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Clazosentan bei der Verminderung von Gefäßspasmen- bedingter Morbidität und Gesamtmortalität bei Patienten bekannt, die nach einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (aSAB) durch chirurgisches Clipping behandelt wurden.

Der primäre Endpunkt zeigte eine nicht signifikante relative Verringerung des Risikos von 17 Prozent zugunsten von Clazosentan (p=0,1). Das Sicherheitsprofil von Clazosentan in CONSCIOUS-2 war mit den Ergebnissen vorangegangener Studien mit dem Medikament in dieser Indikation vergleichbar.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion, kommentierte: "Diese Ergebnisse sind für uns natürlich enttäuschend. Allen, die an dieser sowohl hinsichtlich Design und Durchführung komplexen Studie beteiligt waren, möchte ich für ihren ausserordentlichen Einsatz und die dabei erzielten hochwertigen Ergebnisse danken."

Jean-Paul Clozel fuhr fort: "Actelion wird sich weiterhin auf das Wachstum seiner derzeitigen Geschäftsgrundlage konzentrieren. Mit vier Produkten auf dem Markt erzielt Actelion die erforderlichen Einnahmen, um auch künftig angemessen in die klinischen Studien seiner mehr als zehn Entwicklungssubstanzen zu investieren."

Über das weitere Vorgehen im Zusammenhang mit der CONSCIOUS-3-Studie bei Patienten, deren Aneurysma nach einer aSAB durch endovaskuläres Coiling behandelt wurde, wird sich Actelion mit dem Lenkungsausschuss beraten.

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