Neue Ergebnisse unterstreichen die effektive klinische Wirksamkeit von Valdoxan

02.09.2010: Entsprechend neuer Daten, die heute auf dem 23. Kongress des European College of Neuropsychopharmacology (ECNP) vorgestellt wurden, zeigt Valdoxan(R) / Thymanax(R) (Agomelatin) eine hohe Effektivität im Vergleich mit konventionellen Antidepressiva wie SSRI und SNRI.

Diese neuen Ergebnisse bestätigen bisherige Daten zu der klinischen Wirksamkeit von Valdoxan(R), die eine deutliche und anhaltende Verbesserung des Zustands der Patienten bereits innerhalb der ersten Behandlungstage nachgewiesen hatten, im Hinblick auf eine Remission einer Depression und einem wirksamen Schutz vor Rückfällen.

Die neuen Ergebnisse beruhen auf einer gepoolten Analyse von vier multizentrischen, internationalen, randomisierten, doppelblinden, Parallelgruppen-Studien, bei ambulanten Patienten mit einer Major Depression (MDD). In jeder dieser Einzelstudien zeigte Agomelatin ein spezifisches Wirksamkeitsprofil, das zu einer verbesserten Behandlung der Depression führte.

Agomelatin wurde über sechs bis acht Wochen Behandlung direkt mit SSRI (Sertralin 50-100 mg, Escitalopram 10-20 mg oder Fluoxetin 20-40 mg) und SNRI (Venlafaxin 75-150 mg) verglichen. Die Wirksamkeit wurde anhand der Hamilton-Skala HAM-D17 erfasst. Die gesamte Untersuchung umfasste 643 Patienten unter Agomelatin, und 657 Patienten, die randomisiert mit einem SSRI/SNRI behandelt wurden.

Agomelatin zeigte sowohl hinsichtlich der Verbesserung des HAM-D-Gesamtscores (HAM-D17) als auch hinsichtlich der Responderraten eine signifikant ausgeprägtere antidepressive Wirksamkeit im Vergleich zu SSRI- und SNRI. Über den Behandlungszeitraum war ein signifikanter Unterschied von 1,37 Punkten auf der HAM-D17 Skala zugunsten von Agomelatin nachweisbar (p<0,001). Die effektive Wirksamkeit von Agomelatin wurde auch durch die Responderraten bestätigt, d. h. die Patienten, deren Depression sich verbesserte entsprechend einer Verbesserung des HAM-D17-Wertes gegenüber dem Ausgangswert um (mindestens) 50%. Insgesamt zeigten 71,75% aller Agomelatin-Patienten eine Response im Vergleich zu 64,52% der Patienten unter SSRI/SNRI, was einem statistisch signifikanten Unterschied zugunsten von Agomelatin (p=0,005) entspricht.

"Diese neuen Ergebnisse bestätigen die bereits überzeugende klinische Evidenz für die Wirksamkeit von Valdoxan(R) bei der Behandlung einer Major Depression, auch bei schwer depressiven Patienten," betont Professor Siegfried Kasper von der Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum Wien, Österreich.