Zentaris bekommt Vermarktungsexklusivität versprochen für 'Miltefosin'

15.05.2002
FRANKFURT (dpa-AFX) - Das Biotechnologie-Unternehmen Zentaris, bis Anfang 2001 Teil der Degussa-Gruppe, ist auf dem Weg zur Vermarktung seines Wirkstoffs "Miltefosin" ein Stück weiter gekommen. Miltefosin habe von der europäischen Gesundheitsbehörde den "Orphan Drug"-Status erhalten, sagte Zentaris-Sprecher Matthias Seeber am Montag in Frankfurt. Der neue Status sichere dem Unternehmen für den Fall, dass der Wirkstoff schließlich zugelassen wird, eine zehnjährige Vermarktungsexklusivität innerhalb der EU. Er sei jedoch nicht gleichbedeutend mit der Marktzulassung, die nach wie vor ausstehe. Wann Zentaris den Wirkstoff auf den Markt bringe, sei noch nicht abzusehen. "In diesem Jahr wird es wohl nichts mehr", sagte Seeber. Der Orphan Drug-Status berge aber für das Unternehmen einige Vorzüge, darunter reduzierte Zulassungsgebühren, Steuervorteile sowie eine beschleunigte Bearbeitung des Zulassungsantrages. Miltefosin wird den Angaben zufolge zur Behandlung der viszeralen Leishmaniose entwickelt, einer Infektionskrankheit, die unter anderem HIV-Patienten als Sekundärinfektion befällt und an der in Europa jährlich etwa 1.000 Menschen erkranken.

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