my.bionity.com
Mit einem my.bionity.com-Account haben Sie immer alles im Überblick - und können sich Ihre eigene Website und Ihren individuellen Newsletter konfigurieren.
08.05.2009: Die TICEBA GmbH hat die Erlaubnis nach § 20c des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom Regierungspräsidium Baden-Württemberg erhalten.
TICEBA isoliert in einem eigens entwickelten Verfahren Hautzellen aus Hautbiopsien und lagert diese ein, um daraus später die darin enthaltenen adulten Stammzellen zu isolieren. Diese sollen in Zukunft für neue Therapieansätze zur Verfügung stehen, beispielsweise bei der Behandlung von Auto-Immunerkrankungen und degenerativen Erkrankungen wie Morbus Parkinson oder Diabetes Mellitus.
Nach den Änderungen am Arzneimittelgesetz durch das Gewebegesetz ist nun für diese Herstellung eine Erlaubnis nach § 20c erforderlich. Der Antrag auf diese Erlaubnis wurde beim Regierungspräsidium Tübingen, Baden-Württemberg, auf der Basis eines Qualitätssicherungssystems gestellt, das von der gempex GmbH speziell auf die gegebene regulatorische Grundlage zugeschnitten wurde.
Nach der AMWHV müssen Gewebeeinrichtungen, zu denen die TICEBA GmbH zählt, ein Qualitätssicherungssystem nach den Vorgaben der Guten fachlichen Praxis (GFP) einrichten. Dazu müssen alle qualitätsrelevanten Prozesse in schriftlichen Verfahrensanweisungen beschrieben werden. Die Eignung der Räume und Ausrüstung ist im Rahmen der Qualifizierung zu zeigen und die Herstellungsverfahren sind zu validieren.
Kontakt / Infos anfordern
Fordern Sie gratis weitere Informationen an:
Merkliste
Hier setzen Sie die nebenstehende News auf Ihre persönliche Merkliste
gempex Schweiz unterstützt „LSHC ColdChain Europe“ von DHL bei GDP Aktivitäten
Die Schweizer Zweigniederlassung der gempex GmbH in Laufenburg unterstützt die DHL Freight innerhalb deren Produkt „LSHC ColdChain Europe“ bei der Einführung und Umsetzung eines europaweit einheitlichen Qualitätsstandards gemäß GDP & GSP (Good Distribution und Good Storage Practices) fü ... mehr
gempex übernimmt die Leitung Qualitätssicherung bei einem Schweizer Wirkstoffhersteller
Die Zweigniederlassung der gempex GmbH in Laufenburg (CH) weitet das Geschäft der GMP Personaldienstleistung aus und übernimmt jetzt erstmalig die komplette Leitung und Verantwortung der internen Qualitätssicherung für die im Schweizer Wald-Schönengrund ansässige Firma Ai Fame GmbH, die pfl ... mehr
Die TICEBA GmbH hat die Erlaubnis nach § 20c des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom Regierungspräsidium Baden-Württemberg erhalten. TICEBA isoliert in einem eigens entwickelten Verfahren Hautzellen aus Hautbiopsien und lagert diese ein, um daraus später die darin enthaltenen adulten Stammzelle ... mehr
Die TICEBA GmbH hat die Erlaubnis nach § 20c des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom Regierungspräsidium Baden-Württemberg erhalten. TICEBA isoliert in einem eigens entwickelten Verfahren Hautzellen aus Hautbiopsien und lagert diese ein, um daraus später die darin enthaltenen adulten Stammzelle ... mehr
TICEBA ist ein hoch innovatives deutsches Life-Science Unternehmen, das im Bereich der Stammzellenforschung und der regenerativen Medizin tätig ist. TICEBA betreibt auf Basis eigener Forschung und exklusiv lizenzierter Verfahren die Entnahme, qualitative Analyse und langfristige Einlagerun ... mehr
Über CHEMIE.DE
CHEMIE.DE betreibt naturwissenschaftliche Fachportale. Ausschließlich online und dies seit mehr als zehn Jahren. Hier erfahren Sie mehr über uns.
Werben bei CHEMIE.DE
Unsere Werbeformen unterstützen Sie dabei Ihre Botschaften klar zu kommunizieren. Zielgruppengenau. Erfahren Sie mehr über unsere Angebote.
© 1997-2012 CHEMIE.DE Information Service GmbH, All rights reserved
