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Mehr über GVK Biosciences
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    Reihe von Generika vorerst aus dem Handel

    (dpa) Eine Reihe kostengünstiger Nachahmer-Medikamente ist vorerst nicht mehr in Deutschland erhältlich. Wegen mangelhafter Arzneimittelstudien eines indischen Pharmadienstleisters hat die EU Ende Juli etwa 700 Zulassungen auf Eis gelegt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodu ... mehr

    EU-Kommission stoppt Arzneimittel wegen gefälschter Studien

    (dpa) Die EU legt etwa 700 Zulassungen für Arzneimittel auf Eis. Grund sind nach EU-Angaben gefälschte Untersuchungen der indischen Firma GVK Biosciences. Ab dem 21. August dürfen die Medikamente nicht mehr in den 28 EU-Staaten sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen verkauft oder versc ... mehr

    GVK BIO entkräftet Vorwurf der Datenmanipulation in Bioäquivalenzstudien

    Im Mai 2014 besuchte ein Inspektor der ANSM Frankreich (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santédie) die klinische Entwicklung von GVK BIO in Hyderabad. Diese Prüfung konzentrierte sich auf neun Studien mit sogenannten „Check-Out“-EKGs. Basierend auf der Prüfung w ... mehr

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