05.11.2012 | Martin Blüggel, Pharmazie in unserer Zeit, 2012

Abstract Die Hochleistungsanalytik während der Entwicklungsphase eines Biosimilar erlaubt eine Ausrichtung auf die Qualität und Ähnlichkeit. Ein Biosimilar‐Kandidat wird detailliert auf Hunderte von Qualitätsattributen analysiert und mit dem Originator verglichen. Bei einzelnen eventuell ...

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05.11.2012 | Ilse Zündorf, Theo Dingermann, Pharmazie in unserer Zeit, 2012

Abstract Seit den 1960er Jahren steht die Antibabypille zur oralen Kontrazeption für die Frau zur Verfügung. Dadurch wurde die Hauptverantwortung für die Familienplanung in die Hand der Frauen gelegt. Auch für den Mann wurde immer wieder – bisher mit wenig Erfolg – an einer “Pille” ...

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05.11.2012 | Sabine Sydow, Karl‐Heinz Grajer, Pharmazie in unserer Zeit, 2012

Abstract Nachahmerpräparate biopharmazeutischer Originalpräparate können diesen lediglich ähnlich sein und heißen folgerichtig “Biosimilars”. Die EU‐Zulassungsstandards für Biosimilars haben sich bewährt und sollten deshalb aufrecht erhalten werden. Darüber hinaus dürften bessere ...

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05.11.2012 | Isam Rais, Pharmazie in unserer Zeit, 2012

Abstract Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biotechnologisch hergestellter Arzneimittel und im weiteren Sinne als Generika zu verstehen. Sie können nach Ablauf des Patentschutzes von Pharmafirmen hergestellt werden und müssen in Hinblick auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit mit dem am ...

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05.11.2012 | Carsten Brockmeyer, Pharmazie in unserer Zeit, 2012

Abstract Biosimilare Arzneimittel (Biosimilars) sind Nachfolgeprodukte biomedizinischer Arzneimittel, die ihren Patentschutz verloren haben. Im Gegensatz zu “klassischen” Generika werden für Biosimilars in jedem Fall klinische Studien gefordert.

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05.11.2012 | Ilse Zündorf, Theo Dingermann, Pharmazie in unserer Zeit, 2012

Abstract Unsere Fettzellen gehören entweder zum (teilweise unschönen) Energie‐speichernden, weißen oder aber zum angenehmeren, Wärme‐produzierenden braunen Fettgewebe. Zumindest dachte man das bis jetzt. Kürzlich wurde in Mäusen und auch in Menschen eine dritte Sorte Fettzellen entdeckt, ...

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05.11.2012 | Theo Dingermann, Ilse Zündorf, Pharmazie in unserer Zeit, 2012

Abstract Seit Mitte 2006 ist mit den Biosimilars eine völlig neue Gruppe von Arzneimitteln verfügbar (Abb. 1). Biosimilars sind molekulare Kopien patentfrei gewordener Biologika, die sich über viele Jahre im klinischen Alltag als wirksame und sichere Wirkstoffe zur Behandlung teils sehr ...

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05.11.2012 | Evelyn Walter, Pharmazie in unserer Zeit, 2012

Abstract 2010 wurden in Deutschland 26 Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen (international auch als NME – New Molecular Entity – bezeichnet) im Markt eingeführt. Bei den Ausgaben für Arzneimittel liegt Deutschland mit einem Anteil von 15,1 % an den gesamten Gesundheitsausgaben (rund 280 ...

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05.11.2012 | Andrea Sommer, Pharmazie in unserer Zeit, 2012

Abstract Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biotechnologischer Arzneimittel (Biopharmazeutika), deren Patentschutz abgelaufen ist. In der EU‐Gesetzgebung wurde der Begriff “einem biologischen Referenzarzneimittel ähnliches biologisches Arzneimittel” (Biosimilar) geprägt, da ein ...

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03.09.2012 | Ilse Zündorf, Theo Dingermann, Pharmazie in unserer Zeit, 2012

Abstract Das Schilddrüsenkarzinom gehört eher zu den seltenen Krebsarten und ist zum überwiegenden Teil sehr gut behandelbar. Nachteilig ist allein das hohe Rezidivrisiko durch verbliebene Resttumorzellen, die meist sehr langsam wachsen und auch nach Jahrzehnten wieder zu einem manifesten ...

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