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Biosimilars

Firmen Biosimilars

Valerius Biopharma AG, Schweiz

Die Valerius Biopharma AG ist ein Schweizer Biotechnologie-Unternehmen, das 2017 vom Serienunternehmer Dr. Andreas Herrmann gegründet wurde. Valerius konzentriert sich auf die Entwicklung von hochwertigen Biosimilar-Medikamenten, die auf eigenem Entwicklungs-Know-how und einer Reihe von strategische mehr

News Biosimilars

  • Pfizer baut Organisation um

    (dpa-AFX) Der US-Pharmariese Pfizer will umbauen und sich künftig in drei Sparten aufstellen. Ab dem Geschäftsjahr 2019 gehören zur forschenden Sparte neuartige Medikamente und sogenannte Biosimilars, wie Pfizer am Mittwoch in New York mitteilte. Das Geschäft soll in einem neuen Bereich auch Kranken mehr

  • Biopharmazeutika legen zu: mehr Präparate, mehr Umsatz, mehr Arbeitsplätze

    Biopharmazeutika, also Medikamente aus gentechnischer Herstellung, sind weiter im Aufwind: 2017 gab es mit 23 mehr Zulassungen für Biopharmazeutika als je zuvor und erstmals auch mehr Zulassungen als für andere Medikamente (22). Zehn dieser Biopharmazeutika waren Biosimilars, also Nachahmerpräparate mehr

  • So blicken Pharma-Manager auf 2018

    Manager in der Pharmaindustrie schauen optimistisch ins Jahr 2018. Das ist ein Ergebnis des "Pharmaausblick 2018", einer Befragung unter Pharma-Managern. Durchgeführt wurde die Studie von PM-Report, unterstützt von INSIGHT Health und der Infothek GmbH. Die Fragen drehten sich unter anderem um Biosim mehr

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White Paper Biosimilars

Veranstaltungen Biosimilars

Webinar
On-Demand

Webinar: Cross-competition or Epitope Binning Assays on the Octet HTX System

Epitope binning describes segmentation of a panel of monoclonal antibodies into “bins” based upon the antigen region, or epitope, bound by the antibody using cross-competition assays. It is often performed in novel drug development, in generation of biosimilars, and in selecting reagents for sandwic

Webinar
On-Demand

The Role of Mass Spectrometry in Demonstrating Biosimilarity

Mass spectrometry helps determine and confirm the primary structure of biosimilars as part of analytical comparability activities. Certain mass spectrometry techniques can be used to define and characterize post-translational modifications (PTMs). Characterization includes identity and structural an

Webinar
On-Demand

Developing a Comprehensive Analytical Similarity Program for Establishing Biosimilarity

After the approval of the Affordable Care Act, the US FDA issued several guidance documents, providing a regulatory pathway for development and approval of biosimilars. One very critical step in developing a biosimilar is the creation of a solid analytical strategy that will provide the needed physi

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Fachpublikationen Biosimilars

  • Sicherheitsstandards für Biosimilars in europäischen und US-amerikanischen Leitlinien

    Vergleich und Ermittlung von VerbesserungspotenzialenWelche Sicherheitsstandards sind für biotechnologisch hergestellte Biosimilars in der Europäischen Union (EU) und in den USA etabliert und können diese verbessert werden? Die für Biosimilars relevanten wissenschaftlichen Leitlinien der Europäische mehr

  • 10 Jahre Biosimilars – Blick zurück, Blick nach vorn

    Mit den richtigen Steuerungsinstrumenten Potenziale nutzen10 Jahre sind seit der Einführung des ersten Biosimilars in Deutschland vergangen. Mit Omnitrope wurde 2006 das erste „Nachfolgepräparat“ zu einem biopharmazeutischen Arzneimittel zugelassen. Mit den Biosimilars verbunden sind zum einen große mehr

  • Biosimilars

    Sind diese ein Markt der Zukunft – auch für Originalhersteller?In früheren pharmind-Beiträgen zu Biosimilars wurde die Sicht verschiedener im Gesundheitssystem Beteiligter, wie z. B. der Wissenschaft, der Krankenkassen oder von Pro Generika, vorgestellt. In diesem Beitrag soll die Perspektive der fo mehr

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